Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
@ LK Mahnke
Über uns
Wir sind ein weltweit tätiges Familienunternehmen, in dem man nicht nur offen und jederzeit mit den Geschäftsführungen sprechen kann, sondern in dem sich die Gesellschafter täglich engagieren und sich der Bedürfnisse und Anliegen der Mitarbeiter persönlich annehmen.
Ihre Aufgaben:
- Zertifizierungen relevanter Gesellschaften der Mahnke Gruppe gem. FSC, PEFC, IFS, IFS-Broker
- Pflege und Weiterentwicklung des internen Managementsystems
- Durchführen von internen und externen Audits
- Koordination der Auditplanung der Mahnke Gruppe
- Nachverfolgung von Maßnahmen aus internen und externen Audits
- Coaching, Koordination, Moderation
- Unterstützung der Werke bei der Vorbereitung der Zertifizierungen
- Administration der QM-Software (QLogBook)
- Zentrale IFS-Beauftragte, und FSC PEFC Beauftragte
- Optimierung der Prozesse im Produktionswerk
- Bei Bedarf Durchführung von Lieferantenaudits
- Durchführung von externen Assessments wie z.B. Ecovadis
- Umsetzung der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR) für Medizinprodukte der Klasse 1 (Inkontinenzhilfen)
- Wahrnehmung der Aufgaben gemäß Artikel 15 MDR (Erstellung der Konformität, Risikomanagement, Erstellung und Prüfung der technischen Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Entwicklung, QM, Produktsicherheit und Marketing, PRRC)
- Aktualisierung / Überwachung der technischen Files für Medizinprodukte
- Verantwortung für die Durchführung Post Market-Surveillance Prozess und entsprechende Auswertung der Daten
- Erstellen von Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen und Verfahrensanweisungen
- Umsetzung von Gesetzen, Normen und Richtlinien auf die betriebliche Praxis
- Durchführung von Schulungen in deutscher und englischer Sprache
- Zusammenarbeit mit der CR-Abteilung nach Bedarf
Das sollten Sie mitbringen:
- Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium (Master)
- Sie haben mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Leiter Qualitätsmanagement vorzugsweise in einer Handelsgesellschaft
- Sie verfügen über ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eigeninitiatives Arbeiten ist Ihnen kein Fremdwort
- Offene, agile Arbeitsweise und Bereitschaft, kurzfristig Prioritäten zu wechseln stellen für Sie kein Problem dar
- Sie erkennen Trends, bewerten die Potenziale und planen Maßnahmen, die Sie eigenständig umsetzen.
- „Hands on“ - Mentalität
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich
- Reisebereitschaft (mehrtägige Aufenthalte außerhalb des Vertriebsstandortes)
Das erwartet Sie:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit persönlichen und fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten. Nach der Einarbeitung arbeiten Sie selbstständig. Sie begegnen flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen sowie einem interdisziplinären Team mit hoher Motivation und großen Gestaltungsmöglichkeiten.
- Ein Familienunternehmen mit einer langjährig gewachsenen Unternehmenskultur, die gestalterische Freiräume eröffnet.
- Eine ausgeglichene Work-Life-Balance und attraktive Zusatzleistungen des Arbeitgebers, unter anderem in den Bereichen betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement.
Ihre Bewerbung:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen gerne per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
KM Mahnke GmbH & Co. KG –
Heike Bordin-Knappmann
Steineshoffweg 2
45479 Mülheim an der Ruhr
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